Подарок под ёлку: лечить будут самыми дешевыми лекарствами

С 1 января 2018 года в России классификация лекарств, зарегистрированных до 1 июля 2015 года, будет действовать по новым принципам.

Взаимозаменяемость лекарств

взаимозаменяемость препаратов
Раньше лекарство назначалось пациенту, исходя из торгового наименования, но несколько лет назад решено было прибегнуть к принципу взаимозаменяемости. Этот принцип заключается в следующем: при закупке лекарств и при назначении терапии приоритетом стало не само название лекарства, а его ключевая действующая молекула – МНН (международные непатентованные наименования лекарств).

Принято считать, что в рамках одного МНН лекарства взаимозаменяемы, а значит у больного появляется выбор – переплачивать за марку производителя, или платить за тот же эффект от лечения меньше. Положительным моментом внедрения этой системы можно считать достаточно большую экономию на государственных торгах по массовой закупке препаратов для аптек и больниц.

Ситуация в России и за рубежом

За рубежом взаимозаменяемость не определяется государством в обязательном порядке, не вводится административным путем, а прописывается в рекомендациях. При этом решение о взаимозаменяемости того или иного препарата принимает врач, который несет ответственность за назначение. В России же создается специальный реестр препаратов, признанных взаимозаменяемыми. Предположительно в него войдет порядка 200 наименований лекарств.

Однако, эксперты Минздрава до сих пор не опубликовали критерии, по которым подбираются лекарственные препараты, а, значит, и общественности они не известны. Так что никто, включая фармацевтов, не знает какие лекарства будут во взаимозаменяемом списке. В «Газете.Ru» опубликовано заявление одного из экспертов РАН, президента Общероссийской общественной организации «Лига защитников пациентов», в котором говорится, что с 1 января 2018 года на российский фармацевтический рынок перестанет поступать целый ряд лекарственных препаратов. В законодательстве РФ сказано, что взаимозаменяемость устанавливается на этапе регистрации лекарства. Значит, препараты, зарегистрированные до этого, не могут быть взаимозаменяемыми. Обратной силы у закона нет.

Последствия

Есть опасение, что обновленная классификация заставит врачей не только назначать лекарства по МНН, но и отказаться от назначение препаратов, которые они считают необходимыми, тому или иному пациенту. Врач, лишенный права выбирать медикаменты, не может отвечать за результаты лечения.

Получается, что при новой системе, больному будут назначаться самые дешевые лекарства, т.к. на госторгах приоритетом является цена. Например, врач будет вынужден прописывать больному антибиотик, созданный 50 лет назад, несмотря на то, что у него масса побочных эффектов и его действие на современную микрофлору отсутствует. Но он дешевый, и он антибиотик, то есть является взаимозаменяемым.

В аптеке провизор для своей выгоды будет предлагать самое дорогое из взаимозаменяемого лекарства, а больной откажется его покупать. У более дешевых препаратов, так называемых «дженериков», эффект формально такой же как и «оригинальных», но они имеют свои существенные минусы.

Сильнее всего от «дженериков» страдают онкологические больные, потому что даже при наличии денег нет возможности получить рецепт на «оригинальный» более мягко действующий препарат. Приходится употреблять дешевое лекарство, которое имеет большое количество побочных явлений. Проблема в том, что в большинстве случаев эти препараты закупаются за счет бюджета, поэтому и имеет значение цена.

Дешёвые и дорогие препараты

дженерик или бренд?
В фарминдустрии длится вечный спор между дженериками и оригинаторами. Считается, что оригинаторы лучше, а дженерики – дешевле, но хуже по качеству. Большинство дешевых препаратов изготавливаются в России или Индии, дорогие – в западных странах. Теоретически изготовление лекарственных препаратов должно выполняться в рамках системы норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств (GMP). Реальность же такова: должно пройти 15-20 лет для того, чтобы на всех российских заводах начали выпускать препараты с таким же качеством, как у западных производителей.

Эксперты, разрабатывающие список «взаимозаменителей» имеют различные мнения и интересы, поэтому оценить их действия будет очень сложно, т.к. это будут не профессиональные взвешенные решения, а умозаключения. Любое мнение эксперта, послужившее основой для победы на торгах и заключения контракта, могут оспорить в суде другие специалисты. Если решение суда будет положительным, исполнение контракта будет приостановлено, а, значит, больные не получат нужного лекарства до окончания долгого разбирательства.

Подобные судебные разбирательства имеют место быть и продолжаются уже не первый год. Эксперт считает, что реестр, создаваемый в России, должен быть публичным, поэтому Минздраву предстоит большая работа: необходимо совершенствовать имеющейся реестр, в котором есть и дублирующие записи, и устаревшая информация. Для проведения реестра в порядок необходимо приложить очень большие усилия. В том числе разработать и внедрить автоматизированную систему для ранее зарегистрированных лекарств.

В Министерстве здравоохранения сообщили, что, не смотря на трудности и проблемы, информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения подлежит включению в государственный реестр лекарственных средств с 1 января 2018 года.