Диагностика онлайн
Консультация эксперта
Школа врача
Медучреждения и реабилитация
Фармсправочник
Атлас заболеваний
КонсилиумыФармакологическое действие
Селективно связываясь с ФНО, не дает взаимодействовать с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами. Функции ФНО делает нейтральными. Вносит изменения в ответные биологические реакции, контролируемые ФНО, в том числе и молекулы адгезии, которые вызывают миграцию лейкоцитов. Уменьшает показатели С-реактивного белка, СОЭ, сывороточных цитокинов (ИЛ-6), матриксных металлопротеаз 1 и 3.
Показания
- ревматоидный артрит средней и тяжелой степени тяжести в стадии обострения;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилит.
Противопоказания
- одновременный прием с анакинрой может вызвать развитие тяжелых инфекций;
- гиперчувствительность к составляющим препарата, в том числе и к латексу;
- инфекционные болезни (туберкулез)
- дети до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания
Побочные действия
| Показатели |
Очень часто (1\10) |
Часто (1\100) | Нечасто (1\1000) |
| Со стороны нервной системы | головная боль, головокружение, парестезии | мигрень, сонливость, обморок, невралгия, тремор, нейропатия, депрессия, тревожные расстройства (включая нервозность и ажитацию), бессонница, спутанность сознания. | |
| Со стороны органов чувств | конъюнктивит, блефарит; боль, покраснение, сухость глаз; отек век, глаукома; боль, заложенность, шум в ушах; извращение вкуса. | ||
| Со стороны ССС | повышение АД | «приливы», гематома, тахикардия, сердцебиение | |
| Со стороны дыхательной системы | кашель, боль в горле, заложенность носа | одышка, бронхоспазм, дисфония, легочная крепитация, изъязвление слизистой оболочки полости носа, отек верхних дыхательных путей, гиперемия зева. | |
| Со стороны пищеварительной системы | тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, изъязвление слизистой оболочки полости рта | рвота, метеоризм, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, дисфагия, колит, геморрой, геморроидальное кровотечение, везикулезная сыпь в ротовой полости, зубная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, гингивит, изъязвление языка, стоматит (в т.ч. афтозный). | |
| Со стороны органов кроветворения | анемия, лимфопения | лейкопения, лейкоцитоз, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения. | |
| Со стороны обмена веществ | гиперхолестеринемия, гиперурикемия, анорексия, снижение аппетита, гипергликемия, повышение или снижение массы тела. | ||
| Со стороны кожных покровов | сыпь (в т.ч. эритематозная и зудящая), кожный зуд, алопеция | макулярная или папулезная сыпь, сухость кожи, потливость, экзема, дерматит, псориаз, крапивница, экхимозы, пурпура, угри, изъязвления кожи, ангионевротический отек, изменение ногтевой пластины, фотосенсибилизация, шелушение кожи, ревматоидные узелки. | |
| Со стороны опорно-двигательного аппарата | артралгия, боль в конечностях, в спине и плечевом поясе, мышечные судороги, миалгия, припухлость суставов, синовит, бурсит, тендинит. | ||
| Со стороны мочеполовой системы |
гематурия, дизурия, никтурия, поллакиурия, боль в области почек; меноррагия. |
||
| Местные реакции | боль, отек, покраснение, зуд в месте инъекции | ||
| Прочие | повышенная утомляемость (включая астению), гриппоподобный синдром |
аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, сезонная аллергия), повышение температуры тела, чувство жара, озноб, боль в грудной клетке, ухудшение заживления ран. |
|
| Лабораторные показатели | повышение активности <печеночных> ферментов (включая АЛТ и АСТ) | повышение ТГ, ЩФ, КФК, ЛДГ, мочевины и креатинина в крови, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, гипокалиемия, образование аутоантител, протеинурия. |
Способы применения и дозы
Инъекции 1 раз в 1-2 недели по 40мг п/к в область живота или переднелатеральную область бедра.
Особые указания
Перед тем, как начать лечение адалимумабом, необходимо провести обследование на наличие активного или неактивного туберкулеза.
Обследование должно включать:
- опрос на наличие контактов с больными;
- рентген органов грудной клетки;
- туберкулиновую пробу;
- иммуносупрессивную терапию.
У больных с иммунодефицитом туберкулиновые пробы могут быть ложноотрицательными.
Лечение адалимумабом может привести к развитию туберкулеза, грибковой и др. оппортунистических инфекций в т.ч. с летальным исходом.
Если поставлен диагноз «активный туберкулез» адалимумаб не назначают.
Если поставлен диагноз - «латентный туберкулез» необходимо предварительно провести противотуберкулезное лечение. Если в процессе лечения появится сильный кашель, снижение веса, повышение температуры, т.е. признаки туберкулезной инфекции, необходимо обратиться к врачу.
У тех пациентов, кто является носителем вируса гепатита В, прием адалимумаба может вызвать активацию вируса и летальный исход. Для того, чтобы учесть все риски перед началом терапии необходимо обследование на наличие вируса гепатита В. Весь период лечения и несколько месяцев после необходим контроль врача. Если во время лечения вирус активизировался, то лечение адалимумабом прекращают и больному назначается противовирусная терапия.
Достаточно редко, но появляются или обостряются демиелинизирующие заболевания. Может развиться лимфома или другие злокачественные опухоли на фоне лечения блокаторами ФНО. В процессе лечения может проявиться панцитопения (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия). Если появились следующие симптомы: стойкая лихорадка, гематомы, кровоточивость, бледность кожных покровов необходимо срочно обратиться к врачу. Если применять комплексно анакинры с антагонистом ФНО этанерцептом могут развиться тяжелые инфекции (по сравнению с монотерапией этанерцептом). Такая же реакция на применение анакинры в сочетании и с др. блокаторами ФНО, в т. ч. с адалимумабом.
В период лечения возможна вакцинация, кроме живых вакцин. При использовании других антагонистов ФНО отмечалось развитие ХСН или ее усиление. Если в процессе лечения начали развиваться признаки волчаночноподобного синдрома, то лечение необходимо прекратить.
Исследование действия адалимумаба на плод проводились на животных и каких-либо повреждающих действий не выявлено. Беременные женщины исследованию не подвергались, поэтому в период лечения лучше пользоваться надежными средствами контрацепции.
Нет данных о выведении адалимумаба с грудным молоком, поэтому, если препарат назначен, необходимо решить, что более целесообразно: не кормить ребенка грудью или отменить препарат.
Пожилые пациенты могут обладать повышенной чувствительностью к адалимумабу.
Взаимодействие
При однократном и повторном применении с метотрексатом снижает клиренс адалимумаба на 29% и 44% соответственно. При этом коррекции доз метотрексата и адалимумаба не требуется.
