Хумира (Адалимумаб)-копия

Торговое наименование
Хумира
Международное наименование
Адалимумаб (Adalimumab)
Групповая принадлежность
Иммунодепрессивное средство
Описание действующего вещества
Адалимумаб
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения

Фармакологическое действие

Селективно связываясь с ФНО, не дает взаимодействовать с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами. Функции ФНО делает нейтральными. Вносит изменения в ответные биологические реакции, контролируемые ФНО, в том числе и молекулы адгезии, которые вызывают миграцию лейкоцитов.   Уменьшает показатели С-реактивного белка, СОЭ, сывороточных цитокинов (ИЛ-6), матриксных металлопротеаз 1 и 3.

Показания

-       ревматоидный артрит средней и тяжелой степени тяжести в стадии обострения;

-       псориатический артрит;

-       анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

-       одновременный прием с анакинрой может вызвать развитие тяжелых инфекций;

-       гиперчувствительность к составляющим препарата, в том числе и к латексу;

-       инфекционные болезни (туберкулез)

-       дети до 18 лет;

-       беременность;

-       период грудного вскармливания

Побочные действия

 Показатели        Очень часто (1\10)
Часто (1\100)       Нечасто (1\1000)
     Со стороны нервной системы        головная боль, головокружение, парестезии      мигрень, сонливость, обморок, невралгия, тремор, нейропатия, депрессия, тревожные расстройства (включая нервозность и ажитацию), бессонница, спутанность сознания. 
     Со стороны органов чувств          конъюнктивит, блефарит; боль, покраснение, сухость глаз; отек век, глаукома; боль, заложенность, шум в ушах; извращение вкуса. 
     Со стороны ССС        повышение АД      «приливы», гематома, тахикардия, сердцебиение
     Со стороны дыхательной системы        кашель, боль в горле, заложенность носа      одышка, бронхоспазм, дисфония, легочная крепитация, изъязвление слизистой оболочки полости носа, отек верхних дыхательных путей, гиперемия зева. 
     Со стороны пищеварительной системы        тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, изъязвление слизистой оболочки полости рта      рвота, метеоризм, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, дисфагия, колит, геморрой, геморроидальное кровотечение, везикулезная сыпь в ротовой полости, зубная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, гингивит, изъязвление языка, стоматит (в т.ч. афтозный). 
     Со стороны органов кроветворения        анемия, лимфопения      лейкопения, лейкоцитоз, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения. 
     Со стороны обмена веществ          гиперхолестеринемия, гиперурикемия, анорексия, снижение аппетита, гипергликемия, повышение или снижение массы тела.
     Со стороны кожных покровов        сыпь (в т.ч. эритематозная и зудящая), кожный зуд, алопеция      макулярная или папулезная сыпь, сухость кожи, потливость, экзема, дерматит, псориаз, крапивница, экхимозы, пурпура, угри, изъязвления кожи, ангионевротический отек, изменение ногтевой пластины, фотосенсибилизация, шелушение кожи, ревматоидные узелки. 
     Со стороны опорно-двигательного аппарата          артралгия, боль в конечностях, в спине и плечевом поясе, мышечные судороги, миалгия, припухлость суставов, синовит, бурсит, тендинит. 
     Со стороны мочеполовой системы          гематурия, дизурия, никтурия, поллакиурия, боль в области почек; меноррагия. 
     Местные реакции      боль, отек, покраснение, зуд в месте инъекции     
     Прочие        повышенная утомляемость (включая астению), гриппоподобный синдром      аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, сезонная аллергия), повышение температуры тела, чувство жара, озноб, боль в грудной клетке, ухудшение заживления ран. 

     Лабораторные показатели        повышение активности <печеночных> ферментов (включая АЛТ и АСТ)      повышение ТГ, ЩФ, КФК, ЛДГ, мочевины и креатинина в крови, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, гипокалиемия, образование аутоантител, протеинурия.

Способы применения и дозы

Инъекции 1 раз в 1-2 недели по 40мг п/к в область живота или переднелатеральную область бедра.

Особые указания

Перед тем, как начать лечение адалимумабом, необходимо провести обследование на наличие активного или неактивного туберкулеза.

Обследование должно включать:

-       опрос на наличие контактов с больными;

-       рентген органов грудной клетки;

-       туберкулиновую пробу;

-       иммуносупрессивную терапию.

У больных с иммунодефицитом туберкулиновые пробы могут быть ложноотрицательными.

Лечение адалимумабом может привести к развитию туберкулеза, грибковой и др. оппортунистических инфекций в т.ч. с летальным исходом.

Если поставлен диагноз «активный туберкулез» адалимумаб не назначают.

Если поставлен диагноз - «латентный туберкулез» необходимо предварительно провести противотуберкулезное лечение. Если в процессе лечения появится сильный кашель, снижение веса, повышение температуры, т.е. признаки туберкулезной инфекции, необходимо обратиться к врачу.

У тех пациентов, кто является носителем вируса гепатита В, прием адалимумаба может вызвать активацию вируса и летальный исход. Для того, чтобы учесть все риски перед началом терапии необходимо обследование на наличие вируса гепатита В. Весь период лечения и несколько месяцев после необходим контроль врача. Если во время лечения вирус активизировался, то лечение адалимумабом прекращают и больному назначается противовирусная терапия.

Достаточно редко, но появляются или обостряются демиелинизирующие заболевания. Может развиться лимфома или другие злокачественные опухоли на фоне лечения блокаторами ФНО. В процессе лечения может проявиться панцитопения (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия). Если появились следующие симптомы: стойкая лихорадка, гематомы, кровоточивость, бледность кожных покровов необходимо срочно обратиться к врачу. Если применять комплексно анакинры с антагонистом ФНО этанерцептом могут развиться тяжелые инфекции (по сравнению с монотерапией этанерцептом). Такая же реакция на применение анакинры в сочетании и с др. блокаторами ФНО, в т. ч. с адалимумабом.

В период лечения возможна вакцинация, кроме живых вакцин. При использовании других антагонистов ФНО отмечалось развитие ХСН или ее усиление. Если в процессе лечения начали развиваться признаки волчаночноподобного синдрома, то лечение необходимо прекратить.

Исследование действия адалимумаба на плод проводились на животных и каких-либо повреждающих действий не выявлено. Беременные женщины исследованию не подвергались, поэтому в период лечения лучше пользоваться надежными средствами контрацепции.

Нет данных о выведении адалимумаба с грудным молоком, поэтому, если препарат назначен, необходимо решить, что более целесообразно: не кормить ребенка грудью или отменить препарат.

Пожилые пациенты могут обладать повышенной чувствительностью к адалимумабу.

Смотрите также в фармсправочнике:
Дифферин (Адапален) - копия

Взаимодействие

При однократном и повторном применении с метотрексатом снижает клиренс адалимумаба на 29% и 44% соответственно. При этом коррекции доз метотрексата и адалимумаба не требуется.

Класснуть
Поделиться